| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260298號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州康淼醫(yī)療器械科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 頸椎弧度牽引治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2054-2009 《頸椎弧度牽引治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制系統(tǒng)、弧度牽引系統(tǒng)、牽引滑動座系統(tǒng)、機(jī)械手組件和頸托組件組成。與人體接觸的頸托帶由全棉絨布制成，內(nèi)有炭纖維電熱布。電熱布溫度控制為35℃～55℃；產(chǎn)品牽引位移速度為9mm/s，允差±10％；牽引力范圍20N～100N，允差±5N；機(jī)械手拉力范圍20N～100N，允差±5N；頸托推出位移分為40mm、45mm、50mm三檔，允差±5mm；與人體接觸材料應(yīng)無細(xì)胞毒性、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)，無皮膚刺激反應(yīng)；產(chǎn)品正常工作噪聲≤55dB；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.07.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于除脊髓型以外的頸椎病患者作頸椎牽引用。 |
| 規(guī)格型號 | HKM-2100-1型 |
| 附件 | |
