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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2570339號 |
| 生產單位 | 杭州易路醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 低溫等離子過氧化氫滅菌系統(tǒng) |
| 產品標準 | YZB/浙2071-2009《低溫等離子過氧化氫滅菌系統(tǒng)》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品主要由滅菌倉、真空負壓裝置、加熱裝置、射頻發(fā)生裝置(等離子裝置)、液態(tài)過氧化氫膠囊給送和廢膠囊收集裝置(不包含過氧化氫膠囊)、氣動壓力裝置(H型)、控制總成和機架外殼組成。產品短循環(huán)滅菌時間不大于50min，長循環(huán)滅菌時間不大于70min；產品控制溫度不高于60℃，滅菌倉壁溫度控制應均勻，且溫差不大于2℃；產品工作時整機噪聲不大于65dB(A)；產品的電氣安全性能符合注冊產品標準附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.08.03 |
| 批準日期 | 2009.08.04 |
| 產品適用范圍 | 產品適用于對金屬及非金屬器械滅菌用，尤其適用于對濕熱敏感的精密儀器、軟硬內窺鏡等醫(yī)療器械滅菌用。 |
| 規(guī)格型號 | ETP-100H、ETP-100G、ETP-80H、ETP-80G、ETP-60H、ETP-60G、ETP-30G. |
| 附件 | |
