天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(IFCC改良法)
醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源：醫(yī)學(xué)全在線
醫(yī)療器械論壇
天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(IFCC改良法)生產(chǎn)企業(yè):浙江伊利康生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1070-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分：Tris緩沖液 80mmol/L，NADH 0.25mmol/L，乳酸脫氫酶 ≥600U/L，L-天冬氨酸240mmol/L，2-氧代戊二酸 15mmol/L，蘋果酸脫氫酶≥600U/L。試劑空白吸光度A＞1.0，空白吸光度變化率△A/min≤0.02；準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差Bias%＜10%；測(cè)量精密度CV≤6%；批間差≤10%；線性范圍應(yīng)達(dá)到800U/L，r≥0.99。,天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(IFCC改良法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
|
| 變更日期 |
|
| 備注 |
|
| 注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400371號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 |
浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 |
|
| 郵編 |
|
| 產(chǎn)品名稱 |
天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(IFCC改良法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙1070-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑成分：Tris緩沖液 80mmol/L，NADH 0.25mmol/L，乳酸脫氫酶 ≥600U/L，L-天冬氨酸240mmol/L，2-氧代戊二酸 15mmol/L，蘋果酸脫氫酶≥600U/L。試劑空缺吸光度A＞1.0，空缺吸光度變化率△A/min≤0.02；正確度：相對(duì)偏差Bias%＜10%；丈量精密度CV≤6%；批間差≤10%；線性范圍應(yīng)達(dá)到800U/L，r≥0.99。 |
| 有效期 |
2013.08.16 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2009.08.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品用于IFCC改良法體外測(cè)定人體血清中天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。 |
| 規(guī)格型號(hào) |
50ml、100ml、120ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、840Ts、500Ts、720Ts、2000Ts |
| 附件 | |
|
|
...
