| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2150407號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州市貝普科技有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用配藥針 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2099－2009《一次性使用配藥針》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由針座、針尖保護(hù)套、針管組成。產(chǎn)品應(yīng)清潔、平直，無毛刺、彎鉤等缺陷；針管的剛性、韌性、耐腐蝕性符合GB15811的要求；配藥針的檢驗液與同批對照液pH之差不大于1，檢驗液中可萃取的金屬總含量不超過5μg/ml，鎘的含量應(yīng)小于0.1μg/ml；產(chǎn)品應(yīng)無菌、無致熱原、無急性全身毒性，溶血率應(yīng)小于5％。 |
| 有效期 | 2013.09.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要作臨床中配制藥液、抽吸液體、轉(zhuǎn)移藥物或液體用。 |
| 規(guī)格型號 | 1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm 針尖形式：普通型、凹型、側(cè)孔型 |
| 附件 | |
