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視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)企業(yè):寧波美康生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙2117-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:線性范圍:5.0~126mg/L,判定依據(jù):r2≥0.990。準(zhǔn)確度:測(cè)得均值在該批質(zhì)控品規(guī)定的偏差范圍內(nèi)。精密度:批內(nèi)CV≤10.0%;批間相對(duì)極差≤10.0%。試劑空白吸光度:波長(zhǎng)340nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.5。試劑 成 分 含 量:R1 pH 7.2~7.6磷酸鹽緩沖液 40mmol/L, 聚乙二醇6000 83mmol/L,EDTA-Na2 10mmol/L;R2 羊抗人RBP抗體 6ml,pH 7.2~7.6 磷酸鹽緩沖液 40mmol/L, EDTA-Na2 10mmol/L;校準(zhǔn)品,含視黃醇結(jié)合蛋白的溶液或凍干粉,濃度見標(biāo)簽;質(zhì)控品,含視黃醇結(jié)合蛋白的溶液或凍干粉,濃度見標(biāo)簽。,視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
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備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400435號(hào)
生產(chǎn)單位 寧波美康生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙2117-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 線性范圍:5.0~126mg/L,判定依據(jù):r2≥0.990。正確度:測(cè)得均值在該批質(zhì)控品規(guī)定的偏差范圍內(nèi)。精密度:批內(nèi)CV≤10.0%;批間相對(duì)極差≤10.0%。試劑空缺吸光度:波長(zhǎng)340nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.5。試劑 成 分 含 量:R1 pH 7.2~7.6磷酸鹽緩沖液 40mmol/L, 聚乙二醇6000 83mmol/L,EDTA-Na2 10mmol/L;R2 羊抗人RBP抗體 6ml,pH 7.2~7.6 磷酸鹽緩沖液 40mmol/L, EDTA-Na2 10mmol/L;校準(zhǔn)品,含視黃醇結(jié)合蛋白的溶液或凍干粉,濃度見標(biāo)簽;質(zhì)控品,含視黃醇結(jié)合蛋白的溶液或凍干粉,濃度見標(biāo)簽。
有效期 2013.09.08
批準(zhǔn)日期 2009.09.09
產(chǎn)品適用范圍 用于人血清中視黃醇結(jié)合蛋白的體外定量測(cè)定。
規(guī)格型號(hào) 300mL(試劑1:5×45mL + 試劑2:3×25mL);240mL(試劑1:4×45mL + 試劑2:2×30mL);200mL(試劑1:2×75mL + 試劑2:1×50mL);160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:2×20mL);120mL(試劑1:2×45mL + 試劑2:2×15mL);60mL(試劑1:1×45mL +試劑2:1×15mL);6×65T(試劑1:6×16.8mL + 試劑2:6×5.8mL );標(biāo)準(zhǔn)品1 mL
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