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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400438號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波美康生物科技有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酐檢測試劑盒(苦味酸法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2111-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 線性范圍：6.0～880μmol/L，判定依據(jù)：r2≥0.990。精密度：批內(nèi)CV≤5.0%;批間相對極差≤10.0%。正確度：不正確度≤12%。試劑空缺吸光度：波長505nm，光徑10mm，測得試劑吸光度值A≤0.3。試劑空缺吸光度變化率：波長505nm，光徑10mm，測得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.01。試劑 成分 含量(終極反應體系)：試劑1 氫氧化鈉156.25mmol/L， 正丁醇 1.0%；試劑2 苦味酸67.5mmol/L， 表面活性劑 適量； 校準品 ，含肌酐的溶液或凍干粉，濃度見標簽。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批準日期 | 2009.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑用于人血清中肌酐的體外定量測定. |
| 規(guī)格型號 | 300mL(試劑1：4×60mL + 試劑2：2×30mL)；150mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：1×30mL)；500mL(試劑1：4×100mL + 試劑2：2×50mL)；200mL(試劑1：2×80mL + 試劑2：1×40mL)；250mL(試劑1：4×50mL + 試劑2：2×25mL)；492mL(試劑1：6×66mL + 試劑2：6×16mL)；200mL(試劑1：4×40mL +試劑2：2×20mL)；2×300T(試劑1：2×60mL + 試劑2：2×18mL)；12×60T(試劑1：12×16.8mL + 試劑2：12×4.2mL)；標準品1 mL |
| 附件 | |
