| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640431號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州愛可醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用手術(shù)薄膜 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0714-2009《醫(yī)用手術(shù)薄膜》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 手術(shù)薄膜由隔離層、粘膠層、薄膜層、彩邊或積液袋或附洞巾組成，隔離層采用離型紙制成，粘膠層采用醫(yī)用壓敏膠制成，薄膜層采用PE或PO或PU膜制成；彩邊采用格拉新紙或美紋紙；積液袋采用聚乙烯薄膜(附支撐條)制成；洞巾由防水無紡布制成。產(chǎn)品的外觀應(yīng)平展整潔、切邊整潔，無破損、脫膠、雜質(zhì)等缺陷；產(chǎn)品的剝離強度應(yīng)不低于1.3N/cm；產(chǎn)品持粘性應(yīng)不大于2.5mm；產(chǎn)品應(yīng)無皮膚刺激反應(yīng)、無細(xì)胞毒性反應(yīng)；產(chǎn)品應(yīng)無菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品放置14天，其殘留量應(yīng)不大于10mg/Kg。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供外科手術(shù)時保護皮膚用。 |
| 規(guī)格型號 | 300×450、300×400、300×200、300×150、60×70 (單位：mm) |
| 附件 | |
