| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400505號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州市維日康生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脂蛋白(a)檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1532-2009《脂蛋白(a)檢測試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒采用免疫比濁法，為液體雙試劑，試劑Ⅰ為三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris緩沖液，pH 8.0，25mmol/L)、乙二胺四乙酸二鈉(85mmol/L)、氯化鈉(120mmol/L)、聚乙烯二醇8000 (50g/L)、疊氮鈉(0.1mmol/L)組成的水溶液；試劑Ⅱ?yàn)槿u甲基氨基甲烷緩沖液(Tris緩沖液，pH 7.5，20mmol/L)、氯化鈉(120mmol/L)、聚乙烯二醇8000( 50g/L)，抗人脂蛋白(a)抗體(效價(jià)在1：32-1：64之間)、疊氮鈉(0.1mmol/L)組成的水溶液。 |
| 有效期 | 2013.09.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿中脂蛋白(a)的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 7種 |
| 附件 | |
