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α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)生產(chǎn)企業(yè):溫州市維日康生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1535-2009《α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒線性范圍為0-550U/L,r≥0.9900;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤5%;批間相對(duì)極差應(yīng)≤7%;準(zhǔn)確度的相對(duì)誤差應(yīng)在±10%范圍內(nèi);在波長(zhǎng)405nm處,空白吸光度值應(yīng)≤0.60,空白吸光度變化率(△A/10min)≤0.020。,α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400507號(hào)
生產(chǎn)單位 溫州市維日康生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1535-2009《α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒線性范圍為0-550U/L,r≥0.9900;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤5%;批間相對(duì)極差應(yīng)≤7%;正確度的相對(duì)誤差應(yīng)在±10%范圍內(nèi);在波長(zhǎng)405nm處,空缺吸光度值應(yīng)≤0.60,空缺吸光度變化率(△A/10min)≤0.020。
有效期 2013.09.17
批準(zhǔn)日期 2009.09.18
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿及尿液中α-淀粉酶的含量。
規(guī)格型號(hào) 8種
附件
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