| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400524號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2135-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 腺苷脫氨酶測定試劑盒是由液體型I試劑(R1)和液體型II試劑(R2)組成，其基本組分為：R1：Good＇s緩沖液、TBHBA、嘌呤核苷磷酸化酶、抗壞血酸氧化酶、黃嘌呤氧化酶、穩(wěn)定劑、過氧化物酶；R2：Good＇s緩沖液、4-氨基安替比林、腺苷、穩(wěn)定劑。每分鐘試劑空缺吸光度變化△A/min應(yīng)≤0.01；精密度：批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%(酶活力約在100U/L時(shí))、批間極差應(yīng)≤10%(酶活力約在100U/L時(shí))；正確度：測定值與質(zhì)控血清靶值相對偏差應(yīng)≤15%；靈敏度：30U/L濃度的標(biāo)準(zhǔn)液，吸光度變化率△A/min應(yīng)≥0.008；測定范圍：在0U/L-150U/L范圍內(nèi)R2應(yīng)≥0.95。 |
| 有效期 | 2013.09.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒采用酶法，測定血清中腺苷脫氨酶的含量. |
| 規(guī)格型號 | 80ml，120ml，160ml，240ml，280ml，320ml，360ml，400ml，1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T，735T |
| 附件 | |
