| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2570536號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江凱德醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 臺(tái)式壓力蒸汽滅菌器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1250-2009 《臺(tái)式壓力蒸汽滅菌器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制系統(tǒng)、滅菌腔、真空泵、蒸汽發(fā)生器、水箱、水泵、閥門(mén)、電源和管路系統(tǒng)組成。滅菌器在滅菌過(guò)程中，滅菌室內(nèi)蒸汽最高均勻溫度應(yīng)在預(yù)置溫度的+3℃內(nèi)；滅菌室內(nèi)蒸汽壓力指示誤差應(yīng)不超過(guò)±0.01Mpa；滅菌器設(shè)有121℃和134℃兩種滅菌程序；產(chǎn)品應(yīng)有良好的密封性；產(chǎn)品應(yīng)有良好的滅菌效果；產(chǎn)品的電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.09.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)各類(lèi)手術(shù)器械、敷料、玻璃器皿、注射用具等可耐高溫、耐濕的物品進(jìn)行消毒滅菌。 |
| 規(guī)格型號(hào) | KD-8-A、KD-12-A、KD-16-A、KD-17-A、KD-18-A、KD-23-A |
| 附件 | |
