| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400531號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 磷脂測定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 2142-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：R1：抗壞血酸氧化酶、磷脂酶D、HSDA、稀釋劑(PH 7.1)、過氧化酶、界面活性劑、穩(wěn)定劑等；R2：抗壞血酸氧化酶、磷脂酶D、4-氨基安替比林、稀釋劑(PH 7.1)、界面活性劑、穩(wěn)定劑等。試劑空缺吸光度值應(yīng)≤0.300 Abs；精密度：批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%；批間極差應(yīng)≤10%；正確度：測定值與質(zhì)控血清靶值相對偏差應(yīng)≤10%；靈敏度：280 mg/dl濃度的標(biāo)準(zhǔn)液，吸光度值應(yīng)≥0.0600Abs；測定范圍：在0mg/dl?1000 mg/dl范圍內(nèi)劑量反應(yīng)曲線的R2應(yīng)≥0.9900。 |
| 有效期 | 2013.09.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測人血清中磷脂(PL)的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 80ml、120ml、160ml、320ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T、1005T |
| 附件 | |
