| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2550585號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州正興醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 光固化機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1054-2009 《光固化機(jī) 》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 光固化機(jī)的截止波長應(yīng)不大于380nm；對光固化復(fù)合樹脂的固化深度不小于2mm；光斑區(qū)域中的任何一點(diǎn)，溫升不大于15℃；工作噪聲不大于55dB(A)；光固化工作時間可調(diào)，其誤差不得大于2S；產(chǎn)品電氣安全應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.10.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要對光固化樹脂進(jìn)行固化，供口腔科作修復(fù)牙齒用。 |
| 規(guī)格型號 | ZGH-B2L、ZGH-B1L、ZGH-A1L、ZGH-A2L、ZGH-B1N |
| 附件 | |
