| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400616號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江康特生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1263-2009《膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由雙試劑組成，試劑1每1000ml內(nèi)含50mmol的磷酸鹽、0.25mmol5，5-二硫代-2-硝基苯甲酸；試劑2每1000ml內(nèi)含6.0mmol丁酰硫代膽堿。試劑盒線性范圍為(0-15000)U/L，r不小于0.990；批內(nèi)精密度CV不大于5%；批間相對(duì)極差應(yīng)≤8%；以國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)控血清檢測(cè)樣本時(shí)，測(cè)定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接收范圍內(nèi)；空缺吸光度在405nm波優(yōu)點(diǎn)應(yīng)不小于1.500。 |
| 有效期 | 2013.10.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人血清或血漿中膽堿酯酶的體外定量測(cè)定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 13個(gè)裝量 |
| 附件 | |
