| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630634號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州奧星醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 正畸帶環(huán) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2202-2009 《正畸帶環(huán)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由符合GB/T1220-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的0Cr18Ni9不銹鋼材料制成。產(chǎn)品的表面光潔、圓滑，無(wú)污漬、鋒棱、毛刺等缺陷；正常使用下表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象；產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級(jí)，無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)，無(wú)口腔粘膜刺激反應(yīng)，無(wú)鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要與托槽配套使用，供人體牙列正畸用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 大號(hào)、中號(hào)、小號(hào) |
| 附件 | |
