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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660642號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江海圣醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用氣管切開插管 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2205-2009《一次性使用氣管切開插管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用氣管切開插管由充氣管、指示球囊、充氣閥、套囊、固定翼、接頭、外插管和插管芯等組成。產(chǎn)品細胞毒性應(yīng)不大于1級、無致敏和口腔刺激反應(yīng)；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批準日期 | 2009.11.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一次性使用氣管切開插管可供氣管切開手術(shù)后，作一次性氣管造口插管用。 |
| 規(guī)格型號 | QKCG-3.5A、QKCG-4.0A、QKCG-4.5A、QKCG-5.0A、QKCG-5.5A、QKCG-6.0A、QKCG-6.5A、QKCG-7.0A、QKCG-7.5A、QKCG-8.0A、QKCG-8.5A、QKCG-9.0A、QKCG-9.5A、QKCG-10.0A、QKCG-10.5A、QKCG-3.5B、QKCG-4.0B、QKCG-4.5B、QKCG-5.0B、QKCG-5.5B、QKCG-6.0B、QKCG-6.5B、QKCG-7.0B、QKCG-7.5B、QKCG-8.0B、QKCG-8.5B、QKCG-9.0B、QKCG-9.5B、QKCG-10.0B、QKCG-10.5B |
| 附件 | |
