| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2310667號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州遠志醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0674-2009《醫(yī)用旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 各型號產(chǎn)品適配的X射線管、標(biāo)稱管壓、焦點標(biāo)稱值、陽極最大熱容量、靶面角、最大連續(xù)熱耗散、陽極標(biāo)稱輸進功率等應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)表1的規(guī)定；旋轉(zhuǎn)陽極轉(zhuǎn)速2700r/min以上，啟動時間不超過1.2s；在規(guī)定的環(huán)境條件和加載因素加載后，組件外壁溫度不超過70℃；電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.11.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供變壓器式醫(yī)用診斷X射線設(shè)備配套使用。 |
| 規(guī)格型號 | LQ16、LQ17、LQ14 |
| 附件 | |
