| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630691號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州新亞齒科材料有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 舌側(cè)保持片 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0498-2009《舌側(cè)保持片》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由符合GB1220-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不銹鋼材料制成。產(chǎn)品粘結(jié)面的網(wǎng)眼應(yīng)清楚、無異物；產(chǎn)品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm；在正常使用的條件下，產(chǎn)品表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象；產(chǎn)品無細(xì)胞毒性、無口腔粘膜刺激、無遺傳毒性、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無短期全身毒性。 |
| 有效期 | 2013.12.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供口腔科正畸時(shí)用于牙列正畸患者矯治結(jié)束后保持矯治效果。 |
| 規(guī)格型號(hào) | L29#～L37#、U38#～U47# |
| 附件 | |
