| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630706號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江普特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 舌側(cè)扣 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2240-2009《舌側(cè)扣》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 舌側(cè)扣采用"GB/T4240-93中規(guī)定的0Cr18Ni9不銹鋼"制成。舌側(cè)扣表面應(yīng)光亮無(wú)污漬、無(wú)鋒棱、無(wú)銳邊、不變形等缺陷。舌側(cè)扣表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.025μm，表面的維氏硬度應(yīng)在250Hv-330Hv。舌側(cè)扣應(yīng)有一定的抗拉性能，舌側(cè)扣應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激性、無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無(wú)鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)、細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級(jí)。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 舌側(cè)扣主要功能是用于固定于舌側(cè)面矯治牙齒扭轉(zhuǎn)、 舌側(cè)傾斜等。 |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 附件 | |
