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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630727號 |
| 生產單位 | 桐鄉(xiāng)市永誠醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 固定修復體 |
| 產品標準 | YZB/浙0791-2009《固定修復體》 |
| 產品性能結構及組成 | A-1型、B-1型由金屬和瓷粉組成。A-2型、B-2型主要由鑄造合金經打磨拋光而成。固定修復體的維氏硬度應不小于220Hv。固定修復體應光滑、有光澤、無氣孔；A-1型、B-1型耐急冷急熱不出現裂縫。固定修復體的金屬部分表面粗糙度應達到Ra≤0.025μm.用肉眼觀察應無裂紋、無氣泡，內部應無氣孔、夾雜。固定修復體所用主要原材料應為有醫(yī)療器械注冊證產品。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批準日期 | 2009.12.21 |
| 產品適用范圍 | 產品主要供修復牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | A-1型、A-2型、B-1型、B-2型 |
| 附件 | |
