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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630712號 |
| 生產單位 | 浙江普特醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 陶瓷托槽 |
| 產品標準 | YZB/浙2242-2009《陶瓷托槽》 |
| 產品性能結構及組成 | 陶瓷托槽由氧化鋁材料制成。陶瓷托槽表面應光潔、圓整、無污漬、鋒棱、銳邊等缺陷。托槽翼表面粗糙度Ra值應≤0.5μm。陶瓷托槽應具有符合使用要求的剛性。陶瓷托槽的底部的條紋或網眼應清楚。陶瓷托槽應無口腔粘膜刺激性、無遲發(fā)型超敏反應、無鼠傷冷沙門氏桿菌回復突變反應、細胞毒性應不大于I級. |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批準日期 | 2009.12.21 |
| 產品適用范圍 | 陶瓷托槽主要供人體牙齒列正畸用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
