| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1640043號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江紅雨醫(yī)藥用品有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 消毒清創(chuàng)創(chuàng)可貼 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙(金)0156-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 消毒清創(chuàng)創(chuàng)可貼由無紡布、75%醫(yī)用酒精、膠帶、吸水層、隔離層組成。產(chǎn)品分為兩部分，酒精棉片和創(chuàng)可貼，小包裝單獨(dú)包裝。消毒清創(chuàng)創(chuàng)可貼分為普通型、透氣型、舒適型、阻水型、彈性型等型式。酒精棉片酒精含量；棉與酒精的克重比例應(yīng)不少于1:4不大于1:5。供試液中加酚酞指示劑不得呈粉紅色，加溴甲酚指示劑不得顯黃色。 熒光物：只答應(yīng)顯微棕紫色熒光和少數(shù)黃色顆粒，除少數(shù)分離纖維外，不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光。醫(yī)用酒精濃度：75%微生物指標(biāo)：參照GB15979-2002標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，創(chuàng)可貼吸水層的吸水率應(yīng)不小于200%。創(chuàng)可貼膠帶的剝離強(qiáng)度應(yīng)不低于1.0N/cm。創(chuàng)可貼膠帶的持粘性應(yīng)不大于2.5mm。透氣型創(chuàng)可貼膠帶每24h的水蒸氣滲透應(yīng)不少于500g/m2。舒適型創(chuàng)可貼膠帶的可伸展性應(yīng)不大于14N/cm，永久變形應(yīng)不大于5%。阻水型創(chuàng)可貼膠帶按YY/T0471.3－2004試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)無滲水現(xiàn)象 彈力型或彈性型創(chuàng)可貼膠帶的恢復(fù)長度與全伸展長度之比應(yīng)不大于80%。創(chuàng)可貼應(yīng)無菌。創(chuàng)可貼若采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。創(chuàng)可貼應(yīng)無皮膚刺激。創(chuàng)可貼的吸水層應(yīng)無細(xì)胞毒性。 |
| 有效期 | 2013.10.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 消毒清創(chuàng)創(chuàng)可貼主要供皮膚、創(chuàng)口清理消毒、保護(hù)傷口用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 72x19mm 70x18mm 56x19mm 90x20mm 76x25mm(特殊規(guī)格按訂貨合同規(guī)定) |
| 附件 | |
