| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙溫食藥監(jiān)械(準)字2009第1640022號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 水膠體創(chuàng)口貼 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙溫0114-2009《水膠體創(chuàng)口貼》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要性能：基材和隔離層應(yīng)平整、切邊整潔，無明顯滲膠、溢膠等缺陷；持粘性應(yīng)不大于2.0mm；剝離強度應(yīng)不小于1.0N/cm；產(chǎn)品應(yīng)無菌，環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g；無皮膚刺激性。產(chǎn)品由基材和隔離層組成，基材由粘性水膠體內(nèi)層(羧甲基纖維素鈉(CMC)、醫(yī)用熱熔膠等)和聚氨酯薄膜外層組成，隔離層采用格拉辛紙、CCK紙或PET膜等。 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批準日期 | 2009.10.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于水泡、雞眼等小瘡口貼敷用。 |
| 規(guī)格型號 | 20×60、22×24、23×50、24×58、25×46、28×70、29×46、35×55、38×55 37×59、44×69、83×44、42×68、62×44、83×44、φ12、φ14(單位：mm) |
| 附件 | |
