生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙溫食藥監(jiān)械(準)字2009第1640023號 |
生產(chǎn)單位 |
浙江奧奇醫(yī)用敷料有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
透氣膠帶 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/浙溫 XXXX《透氣膠帶》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要性能:膠漿應(yīng)均勻涂在基材表面,應(yīng)無滲膠;膠帶兩端應(yīng)光潔,不應(yīng)有脫膠、污漬、皺紋;每卷膠帶拼接不應(yīng)超過四個接頭,應(yīng)對接整潔。膠帶的剝離強度應(yīng)不低于1.0N/cm,持粘性應(yīng)不大于2.5mm。片裝膠帶應(yīng)無菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g,應(yīng)無刺激性,細胞毒性應(yīng)不大于Ⅱ級。產(chǎn)品主要由無紡布、聚胺脂膜(PU)等基材涂敷醫(yī)用壓敏膠復合組成。 |
有效期 |
2013.11.30 |
批準日期 |
2009.12.01 |
產(chǎn)品適用范圍 |
卷裝主要供輸液固定導管、針頭、敷料及繃帶用。 片裝主要供小創(chuàng)口或手術(shù)切口皮膚閉合及拆線后傷口減張拉適用。 |
規(guī)格型號 |
型號(卷裝):D0、D1、D2、D3、D4、D5、D6型號(片裝):D7、D8、D9規(guī)格(卷裝)(cm):1×1000、1×1500、1×2000、1.5×1000、1.5×1500、1.5×2000、2.5×1000、2.5×1500、2.5×2000、5×1000、5×1500、5×2000、7.5×1000、7.5×1500、7.5×2000、10×1000、10×1500、10×200、15×1000、15×1500、15×2000、1×910、1.25×910、1.5×910、2.5×910、5×910、7.5×910、10×910、1×500、1.25×500、1.5×500、2.5×500、5×500、7.5×500、10×500;規(guī)格(片裝)(mm):3×75、6×38、6×75、6×100、12×50、12×100、12×125 |
附件 | |
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