| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1640070號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波菲特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用備皮包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙甬114-2005 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 備皮包應(yīng)無(wú)菌；采用環(huán)氧乙烷滅菌，放置兩周后其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g；備皮包的刀片固定架與固定片當(dāng)?shù)镀b進(jìn)后，不應(yīng)有松動(dòng)和脫開(kāi)現(xiàn)象，刀刃處應(yīng)有保護(hù)齒；刀刃應(yīng)鋒利、不應(yīng)有缺口、卷刃、裂紋、銹斑等現(xiàn)象。 |
| 有效期 | 2013.11.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要術(shù)前備皮用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | * |
| 附件 | |
