| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州市石井石潭西路118號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400069號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州標(biāo)佳科技有限公司 |
| 地址 | 廣州市石井石潭西路118號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(速率法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0561-2008《肌酸激酶檢測(cè)試劑盒(速率法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由試劑R1、試劑R2、試劑R3組成。R1主要成份為咪唑pH7.00±0.30、鎂鹽、腺苷一磷酸、氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、腺苷二磷酸、N-乙酰半胱氨酸和葡萄糖；R2主要成份為肌酸磷酸；R3主要成份為已糖激酶和葡萄糖-6-磷酸脫氫酶。產(chǎn)品有效期：試劑盒在2℃~8℃條件下保質(zhì)期為18個(gè)月，開(kāi)瓶后2℃~8℃條件下穩(wěn)定30天 |
| 有效期 | 2013.02.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床實(shí)驗(yàn)體外定量分析人血清或血漿中的肌酸激酶的活力。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 2×200 Tests(R1:2×100ml R2:2×13ml R3:2×2) 、R1 4×60 ml R2 4×15 ml、R1 4×80 ml R2 4×20 ml、 R1 8×40 ml R2 2×40 ml 、R1 4×50 ml R2 2×25 ml、R1 4×120 ml R2 2×60 ml、R1 2×40 ml R2 2×10 ml |
| 附件 | |
