| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400579號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 免疫球蛋白G(IgG)測定試劑盒(免疫透射比濁法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/粵0167-2009《免疫球蛋白G(IgG)測定試劑盒(免疫透射比濁法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準品組成 。a) 試劑1(R1)：由磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇、表面活性劑組成；b) 試劑2(R2)：由羊抗人IgG抗體、聚乙二醇組成；c) 校準品：IgG溶液。產(chǎn)品有效期：未開啟的試劑盒避光保存于2℃～8℃，有效期為一年。試劑開瓶后應避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。校準品避光保存于2℃～8℃，有效期為一年。 |
| 有效期 | 2013.09.24 |
| 批準日期 | 2009.09.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒采用免疫透射比濁法，用于體外定量測定人血清中免疫球蛋白G(IgG)的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 60mL：R1:1×40mL,R2:1×20mL、375mL：R1:1×250mL,R2:1×125mL。校準品規(guī)格：5×0.5mL、5×0.8mL、5×1.0mL。 |
| 附件 | |
