| 生產場所 | 深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產業(yè)北區(qū)A3棟 |
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| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400580號 |
| 生產單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | C-反應蛋白(CRP)測定試劑盒(免疫透射比濁法) |
| 產品標準 | YZB/粵0168-2009《C-反應蛋白(CRP)測定試劑盒(免疫透射比濁法)》 |
| 產品性能結構及組成 | 由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準品組成 。a) 試劑1(R1)：由Tris緩沖液、聚乙二醇、表面活性劑組成；b) 試劑2(R2)：由Tris緩沖液、羊抗人CRP抗體組成；c)校準品：CRP溶液。產品有效期：未開啟的試劑盒避光保存于2℃～8℃，有效期為一年。試劑開瓶后應避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。校準品避光保存于2℃～8℃，有效期為一年。 |
| 有效期 | 2013.09.24 |
| 批準日期 | 2009.09.24 |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒采用免疫透射比濁法，用于體外定量測定人血清中C-反應蛋白的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 25mL：R1:1×20mL,R2:1×5mL、50mL：R1:1×40mL,R2:1×10mL、75mL：R1:1×60mL,R2:1×15mL、300mL：R1:1×240mL,R2:1×60mL。校準品規(guī)格：5×0.5mL、5×0.8mL、5×1.0mL。 |
| 附件 | |
