| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)月亮灣大道2076號中國高科大廈六樓A2 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400660號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳伯勞特生物制品有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)月亮灣大道2076號中國高科大廈六樓A2 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 風(fēng)濕病自身抗體免疫印跡試劑盒(免疫印跡法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0524-2009《風(fēng)濕病自身抗體免疫印跡試劑盒(免疫印跡法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a)濃縮洗滌液：含8%吐溫的磷酸鹽緩沖液 ，25ml×1瓶；b)酶聯(lián)試劑：辣根過氧化物酶標(biāo)記抗人IgG(效價(jià)1：50)，0.5ml×1瓶；c)顯色劑A液:0.7‰3,3-二氨基聯(lián)苯胺,25ml×1瓶；d)顯色劑B液:0.1%過氧化氫，25ml×1瓶；e)終止液:2M硫酸，25ml×1瓶；f)印記薄膜：可提取性核抗原(ENA)印跡膜(2×100mm)，40人份；g)標(biāo)準(zhǔn)帶：1份；h)說明書：1份。產(chǎn)品有效期：在2℃～8℃避光保存，保質(zhì)期為一年；開封后，保質(zhì)期為六個(gè)月。 |
| 有效期 | 2013.10.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可供臨床實(shí)驗(yàn)室對風(fēng)濕病患者自身抗體測定，為風(fēng)濕病診斷和鑒別提供提供參考依據(jù)。 |
| 規(guī)格型號 | 40人份/盒 |
| 附件 | |
