生產(chǎn)場所
    深圳市南山區(qū)月亮灣大道2076號中國高科大廈六樓A2
           

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糖尿病自身抗體免疫印跡試劑盒(免疫印跡法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
糖尿病自身抗體免疫印跡試劑盒(免疫印跡法)生產(chǎn)企業(yè):深圳伯勞特生物制品有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/粵0525-2009《糖尿病自身抗體免疫印跡試劑盒(免疫印跡法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:a)濃縮洗滌液:含8%吐溫的磷酸鹽緩沖液 ,25ml×1瓶;b)酶聯(lián)試劑:辣根過氧化物酶標(biāo)記抗人IgG(效價1:50),0.5ml×1瓶;c)顯色劑A液:0.7‰3,3-二氨基聯(lián)苯胺,25ml×1瓶;d)顯色劑B液:0.1%過氧化氫,25ml×1瓶;e)終止液:2M硫酸,25ml×1瓶;f)印記薄膜:胰島細胞抗原印跡膜(2×100mm),40人份;g)標(biāo)準(zhǔn)帶:1份;h)說明書:1份。產(chǎn)品有效期:在2℃~8℃避光保存,保質(zhì)期為一年;開封后,保質(zhì)期為六個月。,糖尿病自身抗體免疫印跡試劑盒(免疫印跡法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 深圳市南山區(qū)月亮灣大道2076號中國高科大廈六樓A2
變更日期
備注
注冊號 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400661號
生產(chǎn)單位 深圳伯勞特生物制品有限公司
地址 深圳市南山區(qū)月亮灣大道2076號中國高科大廈六樓A2
郵編
產(chǎn)品名稱 糖尿病自身抗體免疫印跡試劑盒(免疫印跡法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/粵0525-2009《糖尿病自身抗體免疫印跡試劑盒(免疫印跡法)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a)濃縮洗滌液:含8%吐溫的磷酸鹽緩沖液 ,25ml×1瓶;b)酶聯(lián)試劑:辣根過氧化物酶標(biāo)記抗人IgG(效價1:50),0.5ml×1瓶;c)顯色劑A液:0.7‰3,3-二氨基聯(lián)苯胺,25ml×1瓶;d)顯色劑B液:0.1%過氧化氫,25ml×1瓶;e)終止液:2M硫酸,25ml×1瓶;f)印記薄膜:胰島細胞抗原印跡膜(2×100mm),40人份;g)標(biāo)準(zhǔn)帶:1份;h)說明書:1份。產(chǎn)品有效期:在2℃~8℃避光保存,保質(zhì)期為一年;開封后,保質(zhì)期為六個月。
有效期 2013.10.19
批準(zhǔn)日期 2009.10.19
產(chǎn)品適用范圍 可供臨床實驗室對糖尿病患者自身抗體測定,為糖尿病分型、猜測和防治提供參考依據(jù)。
規(guī)格型號 40人份/盒
附件
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