| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400133號 |
| 生產(chǎn)單位 | 四川省新成生物科技有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 成都市高新區(qū)天辰路88號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/川0122-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：試劑1S-腺苷甲硫氨酸 0.1mmol/L還原型輔酶Ⅰ 0.2mmol/LR2：試劑2α-酮戊二酸 5.0mmol/L同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶 5.0KU/L谷氨酸脫氫酶 10.0KU/LS-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3.0KU/L腺苷脫氨酶 5.0KU/L同型半胱氨酸多點校準(zhǔn)品(1.0ml×3)標(biāo)示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至HPLC。不同批號試劑盒中各組份不能互換。 |
| 有效期 | 2013.12.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定血清、血漿樣品中同型半胱氨酸(Hcy)的含量。 |
| 規(guī)格型號 | R150ml×2, R2 15ml×2; R1 90ml×1, R2 28ml×1; R1 50ml×1, R2 15ml×1;R170ml×1, R2 20ml×1; R1 40ml×1, R2 13ml×1；R1 20ml×1, R2 6ml×1 |
| 附件 | |
