| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)二街9號(hào)2幢2號(hào)廠房 |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3300281號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京東方惠爾圖像技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)上地信息路1號(hào)B棟810室 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 移動(dòng)式C形臂X射線成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0116-2009《移動(dòng)式C形臂X射線成像系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)和臺(tái)車組成。主機(jī)包括C形臂架、控制臺(tái)、高頻逆變器、X射線管組件、影像增強(qiáng)器、CCD攝像機(jī)及其連接電纜；臺(tái)車包括主電源、顯示器、圖像處理器、圖像存儲(chǔ)器及外設(shè)接口組成。性能：DigiArc 700型:標(biāo)稱電功率5KW；X射線管組件(E-40R HFXD55AL型，旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極，焦點(diǎn)0.3/0.6)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-120kV； X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍：透視0.1-4.0mA，攝影20-80mA；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍0.1-4.0s。視野9"/6"/4",中心分辨率10/14/16lp/cm.DigiArc 100型:標(biāo)稱電功率3.5KW；X射線管組件(E-40 HF IMD/XR04型，固定陽(yáng)極，焦點(diǎn)0.6/1.5)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-110kV,X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍：透視0.1-4.0mA，攝影20-65mA；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍0.1-4.0s。視野9"/6"/4",中心分辨率10/14/16lp/cm. |
| 有效期 | 2014.04.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于骨科胃腸診斷透視及攝影。不適用于GB9706.23所提及的長(zhǎng)時(shí)間透視引導(dǎo)參與操縱，不適用于乳腺透視攝影。 |
| 規(guī)格型號(hào) | DigiArc 100、DigiArc 700 |
| 附件 | |
