| 生產(chǎn)場所 | 浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號一層、21幢甲號一層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400271號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄1號樓317室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 柯薩奇病毒16型(CA16)核酸測定試劑盒(熒光PCR法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0079-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | RNA核酸抽提液、RNA助沉劑、DEPC水、CA16核酸熒光PCR檢測混合液、RT-PCR酶、CA16陽性對照品。產(chǎn)品有效期：試劑盒應≤-20℃避光保存，有效期6個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.03.22 |
| 批準日期 | 2010.03.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對人咽拭子、皰疹液和糞便標本中的柯薩奇病毒16型(CA16)的特異性RNA核酸片斷進行體外定性檢測 |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒 |
| 附件 | |
