| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 四川省成都市高新區(qū)倍特科技產(chǎn)業(yè)園2幢4層E1.F2號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460229號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 四川國(guó)納科技有限公司 |
| 地址 | 四川省成都市高新區(qū)倍特科技產(chǎn)業(yè)園2幢4層E1.F2號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用納米羥基磷灰石/聚酰胺66復(fù)合骨充填材料(商品名：納艾康) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0011-2010《醫(yī)用納米羥基磷灰石/聚酰胺66復(fù)合骨充填材料》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由納米羥基磷灰石(縮寫(xiě)為n-HA)與聚酰胺66(縮寫(xiě)為PA66)復(fù)合制成的骨內(nèi)植進(jìn)生物材料。該產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.03.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于骨囊腫、骨纖維結(jié)構(gòu)不良、骨無(wú)菌性壞死、良性骨腫瘤或瘤樣病變清掃刮除后的骨缺損修復(fù)；四肢新鮮開(kāi)放性骨折骨缺損的修復(fù)或陳舊性骨折骨缺損的二次修復(fù)；脊柱椎體間融合及椎體切除后缺損的修復(fù)；骨關(guān)節(jié)融合、矯形植骨。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 附件 | |
