| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 天津開(kāi)發(fā)區(qū)第六大街65號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400217號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津中新科炬生物制藥有限公司 |
| 地址 | 天津開(kāi)發(fā)區(qū)第六大街65號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0018-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測(cè)板：樣品墊：無(wú)紡布；金標(biāo)膜：無(wú)紡布，膠體金標(biāo)記小鼠IgG抗體和gp41、gp36、gp120混合抗原；包被膜：gp41、gp120的混合抗原(檢測(cè)線HIV-1)，抗原為gp36(檢測(cè)線HIV-2)、羊抗鼠IgG(C線)、硝酸纖維膜；吸收墊：吸水紙；襯板：PVC板；干燥劑；說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期：4～25℃陰涼避光處保存、不得凍存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2014.03.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品應(yīng)用免疫層析雙抗原夾心法原理檢測(cè)人血清中的HIV 1/HIV 2型抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 25人份/盒 |
| 附件 | |
