生產(chǎn)場(chǎng)所 |
杭州市西湖區(qū)塘苗路18號(hào)1號(hào)樓6樓中間 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3630316號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
杭州維瓦科技有限公司 |
地址 |
杭州市西湖區(qū)塘苗路18號(hào)1號(hào)樓6樓中間 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
牙齒漂白劑 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0149-2010《牙齒漂白劑》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
牙齒漂白劑由漂白劑和配套耗材組成。漂白劑為過(guò)氧化氫凝膠,其中有效成分為過(guò)氧化氫,含量在30~38%(w/w),輔料為卡波姆和水。 保護(hù)劑:氟離子保護(hù)劑,有效成分為氟化鈉,含量為0.45~0.65%(w/w),輔料為丙三醇、聚乙二醇、水。 漂白劑和保護(hù)劑分別裝在雙聯(lián)管的大管和小管中,其比例為漂白劑:保護(hù)劑 = 4:1,使用時(shí)推動(dòng)推桿,通過(guò)安裝在雙聯(lián)管前真?zhèn)螺旋攪拌頭混合后擠出使用。 配套耗材為牙齦保護(hù)劑(光固化),開(kāi)口器,敷料塊。 |
有效期 |
2014.04.11 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.04.12 |
產(chǎn)品適用范圍 |
年齡18周歲以上外源性著色牙齒(包括吸煙喝茶,食用醬油等而導(dǎo)致的牙齒著色)需脫色增白患者。 |
規(guī)格型號(hào) |
大管裝量2.0g,過(guò)氧化氫含量30~38%(w/w);小管裝量0.5g,氟化鈉含量0.45~0.65% (w/w)。 |
附件 | |
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