| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 徐州市解放南路礦業(yè)大學(xué)科技創(chuàng)業(yè)園204~209 |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660322號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 徐州亞太科技有限公司 |
| 地址 | 徐州市解放南路礦業(yè)大學(xué)科技創(chuàng)業(yè)園204~209 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用封堵器輸送導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0134-2010《一次性使用封堵器輸送導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括長(zhǎng)鞘管(含25%硫酸鋇的聚四氟乙烯)、內(nèi)芯(含15%硫酸鋇的聚乙烯)、短鞘管(含25%硫酸鋇的聚四氟乙烯)三個(gè)部分，內(nèi)芯位于長(zhǎng)鞘管內(nèi)，長(zhǎng)鞘管后端與長(zhǎng)鞘管接頭前端相連，其特征是長(zhǎng)鞘管接頭后端通過(guò)雙螺紋與內(nèi)芯接頭前端相連。接頭連接處采用雙螺紋結(jié)構(gòu)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.04.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是用于輸送參與治療先天性心臟病封堵器的專用器械。適用于需要采用封堵器參與治療的先天性心臟病，如動(dòng)脈導(dǎo)管未閉、房間隔缺損、室間隔缺損等。 |
| 規(guī)格型號(hào) | YTSD-6F、YTSD-7F、YTSD-8F、YTSD-9F、YTSD-10F、YTSD-12F、YTSD-14F(詳見(jiàn)附頁(yè)) |
| 附件 | |
