| 生產(chǎn)場所 | 見附件2：生產(chǎn)地址清單 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“北京市豐臺區(qū)東濱河路2號8號樓507室”變更為“北京市豐臺區(qū)東大街5號綜合服務(wù)樓3層”； 生產(chǎn)場所地址由“北京市豐臺區(qū)海鷹路3號4號樓，北京市豐臺區(qū)東大街5號綜合服務(wù)樓3層”變更為“北京市豐臺區(qū)東大街5號綜合服務(wù)樓3層”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2008第3210135號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2008第3210135號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3210135號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京華科恒生醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺區(qū)東大街5號綜合服務(wù)樓3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 顱內(nèi)皮層電極 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0410-2007《顱內(nèi)皮層電極》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電極點、電極導(dǎo)絲、硅橡膠片、導(dǎo)絲管和插接件組成。以鉑銥合金或醫(yī)用不銹鋼為電極點材料制成。具體描述見附頁。 |
| 有效期 | 2012.01.20 |
| 批準日期 | 2008.01.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與外部腦電波信號接收裝置配合使用，用于臨床癲癇病的顱內(nèi)定位診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 見附件1：產(chǎn)品規(guī)格型號表 |
| 附件 | |
