生產場所
    廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)合勝產業(yè)區(qū)北四區(qū)
           

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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產企業(yè):中山超亮力隱形眼鏡有限公司,產品標準:YZB/國 1760-2009《軟性親水接觸鏡》,產品性能結構及組成:該產品為日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片為淡藍色以便于操作。該產品由甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)/甲基丙烯酸甘油酯(GMA)聚合材料制成,所用染料為酞青藍。含水量:59%±2%;總直徑(濕體):13.0mm-14.5mm(梯度0.1mm);中心區(qū)內曲率半徑(濕體):7.50mm-9.00mm(梯度:0.10mm);中心厚度(濕體):0.08~0.63mm(允差:±0.02mm);折射率(濕體):1.399±0.5%;在可見光波段的平均透射比(濕體):400~600nm ≥90%,600~800nm ≥95%;后頂點屈光度范圍:0.00~±20.00D。產品經高溫高壓滅菌。,軟性親水接觸鏡生產廠家地址
生產場所 廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)合勝產業(yè)區(qū)北四區(qū)
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3220352號
生產單位 中山超亮力隱形眼鏡有限公司
地址 廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)合勝產業(yè)區(qū)北四區(qū)
郵編
產品名稱 軟性親水接觸鏡
產品標準 YZB/國 1760-2009《軟性親水接觸鏡》
產品性能結構及組成 該產品為日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片為淡藍色以便于操縱。該產品由甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)/甲基丙烯酸甘油酯(GMA)聚合材料制成,所用染料為酞青藍。含水量:59%±2%;總直徑(濕體):13.0mm-14.5mm(梯度0.1mm);中心區(qū)內曲率半徑(濕體):7.50mm-9.00mm(梯度:0.10mm);中心厚度(濕體):0.08~0.63mm(允差:±0.02mm);折射率(濕體):1.399±0.5%;在可見光波段的均勻透射比(濕體):400~600nm ≥90%,600~800nm ≥95%;后頂點屈光度范圍:0.00~±20.00D。產品經高溫高壓滅菌。
有效期 2014.04.19
批準日期 2010.04.20
產品適用范圍 該產品適用于無隱形眼鏡配戴禁忌癥患者,矯正屈光不正(近視和遠視)。
規(guī)格型號 EWSB-G
附件
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