| 生產(chǎn)場所 | 上海市閔行區(qū)浦江產(chǎn)業(yè)區(qū)恒西路18號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3150522號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司 |
| 地址 | 上海市黃浦區(qū)篾竹路132號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 髂骨穿刺針 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0302-2010 《髂骨穿刺針》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品的針管由符合GB18457-2001規(guī)定的材料制成，襯芯由符合GB1220規(guī)定的材料制成，內(nèi)/外套針座、調(diào)節(jié)螺母、定位螺母由符合GB5232規(guī)定的材料制成，螺柱由符合GB/T1527規(guī)定的材料制成，定位片由符合GB2041規(guī)定的材料制成。主要技術(shù)指標(biāo)：1、髂骨穿刺針的針尖應(yīng)鋒利，無彎鉤、平頭和毛刺等缺陷；2、調(diào)節(jié)螺母和定位螺母與螺柱配合應(yīng)良好，無滑牙和爛牙； 3、針尖斜面與針座打標(biāo)志平面在同一方向，無明顯偏轉(zhuǎn)； 4、針管與螺柱，螺柱與外套針座連接應(yīng)牢固，在60N的拉力下作拉拔試驗(yàn)，內(nèi)套針座與襯芯連接應(yīng)牢固，在10N的拉力下作拉拔試驗(yàn)，均不得松動或分離。 |
| 有效期 | 2014.05.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供人體髂骨穿刺抽取骨髓或注射藥液用。 |
| 規(guī)格型號 | 1.2×25、1.2×30、1.2×40、1.2×50、1.6×30、1.6×40、1.6×50、1.6×60、1.8×30、1.8×40、1.8×50、1.8×60 |
| 附件 | |
