| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園路18號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400384號 |
| 生產(chǎn)單位 | 博奧生物有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園路18號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 分枝桿菌菌種鑒定試劑盒(DNA微陣列芯片法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0142-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | A部分：芯片及蓋片、20×SSC、10%SDS、核酸提取液、核酸提取管；B部分：PCR擴(kuò)增試劑、陽性對照品、陰性對照品、雜交緩沖液。產(chǎn)品有效期：試劑盒A部分在2-8℃避光保存，試劑盒B部分在-20℃避光保存，有效期均為6個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.04.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測來源于臨床疑似結(jié)核病和非結(jié)核分枝桿菌(Non TuberculousMycobacteria，NTM)病患者經(jīng)過分離培養(yǎng)的分枝桿菌分離株樣本中的核酸，檢測指標(biāo)包括臨床常見分枝桿菌的17個種或群，包括：結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群、胞內(nèi)分枝桿菌、鳥分枝桿菌、戈登分枝桿菌、堪薩斯分枝桿菌、偶然分枝桿菌、瘰疬分枝桿菌、淺黃分枝桿菌、土分枝桿菌、龜分枝桿菌和膿腫分枝桿菌、草分枝桿菌、不產(chǎn)色分枝桿菌、海分枝桿菌和潰瘍分枝桿菌、金色分枝桿菌、蘇爾加分枝桿菌和瑪爾摩分枝桿菌、蟾蜍分枝桿菌、恥垢分枝桿菌。 |
| 規(guī)格型號 | 24測試/套 |
| 附件 | |
