乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(膠體金法)
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(膠體金法)生產(chǎn)企業(yè):艾康生物技術(杭州)有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 0174-2010,產(chǎn)品性能結構及組成:乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑:塑料片材、包被了乙肝表面抗體的硝酸纖維素膜、包被了乙肝表面抗體-膠體金結合物的聚酯膜、濾紙、玻璃纖維、外面的塑料盒;玻璃毛細管;全血不干膠記錄表;緩沖液:15mM/L pH7.4的磷酸鹽緩沖液;使用說明書。產(chǎn)品有效期:原包裝應儲存于4-30℃,陰涼避光干燥處,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(膠體金法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 |
杭州市天目山路398號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400516號 |
生產(chǎn)單位 |
艾康生物技術(杭州)有限公司 |
地址 |
杭州市天目山路398號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑(膠體金法) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 0174-2010 |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑:塑料片材、包被了乙肝表面抗體的硝酸纖維素膜、包被了乙肝表面抗體-膠體金結合物的聚酯膜、濾紙、玻璃纖維、外面的塑料盒;玻璃毛細管;全血不干膠記錄表;緩沖液:15mM/L pH7.4的磷酸鹽緩沖液;使用說明書。產(chǎn)品有效期:原包裝應儲存于4-30℃,陰涼避光干燥處,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
有效期 |
2014.05.09 |
批準日期 |
2010.05.10 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于檢測全血/血清/血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
規(guī)格型號 |
條型單人份包裝:50人份/盒;條型筒裝:100人份/盒(25人份/筒*4筒) |
附件 | |
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