| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)駿成路10號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 產(chǎn)品上市后應(yīng)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤、臨床應(yīng)用情況匯總，并在重新注冊(cè)時(shí)提交上述資料。同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè)并嚴(yán)格按照規(guī)定報(bào)告。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3450348號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司 |
| 地址 | 廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)駿成路10號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血液凈化裝置的體外循環(huán)管路(商品名：德朗血液透析管路) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0177-2009《血液凈化裝置的體外循環(huán)管路》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：動(dòng)脈管路：管路、保護(hù)蓋、魯爾接頭、滴口室、止血夾、沖洗器接頭、采樣接頭、母針基。靜脈管路：管路、保護(hù)蓋、魯爾接頭、滴口室、止血夾、沖洗器接頭、采樣接頭、母針基、濾網(wǎng)。 |
| 有效期 | 2014.04.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用范圍：用于血液透析治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | BAIN-BL-001；BAIN-BL-002；BAIN-BL-003；BAIN-BL-004；BAIN-BL-005；BAIN-BL-006；BAIN-BL-007；BAIN-BL-008 |
| 附件 | |
