| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京通州漷縣鎮(zhèn)運(yùn)河碼頭產(chǎn)業(yè)園區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460437號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京力達(dá)康科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院 北京長(zhǎng)遠(yuǎn)天地大廈4樓2005房間 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膝關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0227-2010《膝關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨髁、脛骨托、脛骨墊及髕骨、髓腔延長(zhǎng)柄、套筒、軸銷(xiāo)、萬(wàn)向軸、鎖墊、鎖釘、襯墊組成。股骨髁和脛骨托、軸銷(xiāo)、萬(wàn)向軸材料為鑄造鈷鉻鉬合金；脛骨墊及髕骨、套筒、鎖墊、襯墊材料為超高分子量聚乙烯；髓腔延長(zhǎng)柄、鎖釘材料為由Ti6Al4V鈦合金。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2014.04.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
