生產(chǎn)場(chǎng)所
    江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路
           

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髖關(guān)節(jié)假體(生物型)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
髖關(guān)節(jié)假體(生物型)生產(chǎn)企業(yè):蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(guó) 0208-2010 《髖關(guān)節(jié)假體》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭、雙極頭、單極頭、髖臼及髖臼螺釘。髖臼外杯材料為純鈦;股骨柄及髖臼螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金;球頭、雙極頭外杯、單極頭材料為鑄造鈷鉻鉬合金;雙極頭內(nèi)襯及髖臼內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯;髖臼及股骨柄表面為純鈦涂層或羥基磷灰石涂層或經(jīng)噴砂處理。滅菌和非滅菌包裝。,髖關(guān)節(jié)假體(生物型)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路
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備注
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460467號(hào)
生產(chǎn)單位 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司
地址 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路
郵編
產(chǎn)品名稱 髖關(guān)節(jié)假體(生物型)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0208-2010 《髖關(guān)節(jié)假體》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭、雙極頭、單極頭、髖臼及髖臼螺釘。髖臼外杯材料為純鈦;股骨柄及髖臼螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金;球頭、雙極頭外杯、單極頭材料為鑄造鈷鉻鉬合金;雙極頭內(nèi)襯及髖臼內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯;髖臼及股骨柄表面為純鈦涂層或羥基磷灰石涂層或經(jīng)噴砂處理。滅菌和非滅菌包裝。
有效期 2014.05.09
批準(zhǔn)日期 2010.05.10
產(chǎn)品適用范圍 做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
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