| 生產(chǎn)場所 | 宜蘭縣蘇澳鎮(zhèn)龍德產(chǎn)業(yè)區(qū)自強路5號No.5, Chung Cheng Road, Lun-Te Industrial Park, Su-Auo Cheng,Ⅰ-Lan, Taiwan, R.O.C |
| 變更日期 | |
| 備注 | 服務機構：常熟市如保醫(yī)療器械銷售有限公司 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2010第3661212號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中國臺灣 邦特生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺北市長安東路一段23號5樓之6 5F-6，No.23，Section 1，Chang-An E.Road，Taipei，Taiwan，R.O.C |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用引流導管(商品名：邦特 BIOTEQ) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國(臺) 0189-2010 《一次性使用引流導管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 本產(chǎn)品由導管和穿刺針兩部分組成。導管管體采用聚氨酯材料制成，表面涂覆親水涂層，聚氨酯管材質(zhì)地柔軟，且無折管性。穿刺針針體采用304不銹鋼材料制成。本產(chǎn)品可采直接穿刺，也可以搭配擴張管使用。產(chǎn)品一次性使用。本產(chǎn)品可在最大負壓值為750mmHg的條件下使用。 |
| 有效期 | 2014.05.09 |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于經(jīng)皮穿刺之體內(nèi)積液引流，例如：肝膽科之膽道引流、肝臟引流；腎臟科之腎臟(膿瘍)引流。 |
| 規(guī)格型號 | 請見附件。 |
| 附件 | |
