| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 白銀市白銀區(qū)工農(nóng)路127、129號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3220626號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 甘肅康視達(dá)眼鏡有限公司 |
| 地址 | 白銀市白銀區(qū)工農(nóng)路127、129號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0294-2010《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由2-羥甲基丙烯酸乙酯(HEMA)、N-乙烯吡咯烷酮(NVP)，添加色素制成；顏色：淡藍(lán)色；玻璃瓶包裝；日戴；含水量38%；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.4mm～8.7mm；總直徑13.8mm～14.20mm；光學(xué)中心厚度0.05mm～0.09mm；透氧系數(shù)9.0×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范圍0.00D～-10.00D；折射率1.437；可見光(380nm～780nm)均勻透射率≥92%。 |
| 有效期 | 2014.06.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 球鏡鏡片 M38 |
| 附件 | |
