| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)山東新華醫(yī)療科技園 |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3300645號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)山東新華醫(yī)療科技園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | X射線診斷機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1635-2009 《X射線診斷機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器SHF-535，X射線管組件(RAY-14_1、 RAY-12_1，E7299X、 E7843X，LQ16-XA4、LQ17-XB4)，控制臺(tái)，診斷床X1-25，攝影床X2-I，限束器，醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)，影像增強(qiáng)器組成。性能：標(biāo)稱電功率50KW/40KW；X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極；依型號(hào)不同，焦點(diǎn)尺寸不同，有以下三種：0.3/1.0；0.6/1.2；1/2)；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV,透視管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-125kV；攝影管電流調(diào)節(jié)范圍10-640mA；透視管電流調(diào)節(jié)范圍0.3-6.0mA；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍0.001-10s；電流時(shí)間積0.1-500mAs。醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)中心綜合分辨率1.2lp/mm。 |
| 有效期 | 2014.06.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位做全身各常見(jiàn)部位的拍攝及胃腸道造影檢查。 |
| 規(guī)格型號(hào) | XHX150A |
| 附件 | |
