| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路 |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460540號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路 |
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| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 加壓滑動(dòng)鵝頭釘 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1562-2009《加壓滑動(dòng)鵝頭釘》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | DHSⅠ型、DCS型由鵝頭釘、接骨板、尾釘組成，DHSⅡ型由鵝頭釘、接骨板、穩(wěn)定板、尾釘組成。鵝頭釘、尾釘材料為醫(yī)用不銹鋼(00Cr18Ni14Mo3和00Cr18Ni15Mo3N)或鈦合金(TC4)，接骨板、穩(wěn)定板材料為醫(yī)用不銹鋼(00Cr18Ni14Mo3和00Cr18Ni15Mo3N)或符合GB/T13810的純鈦。滅菌或非滅菌狀態(tài)供貨，滅菌方式為輻照滅菌。 |
| 有效期 | 2014.05.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時(shí)作股骨頸、股骨粗隆間、股骨髁間骨折內(nèi)固定用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | DHSⅠ型：2孔～15孔；DHSⅡ型：2孔～15孔；DCS型：3孔～15孔；鵝頭釘：L 40～140；穩(wěn)定板：L50～250 |
| 附件 | |
