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| 注冊號 | 渝食藥監(jiān)械(準)字2009第2100110號 |
| 生產單位 | 重慶潤澤醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產品名稱 | RZ08-3型手術動力設備 |
| 產品標準 | YZB/渝 0075-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由電源控制器、主機、腳踏開關、工作頭(包括鉆頭、銑刀和磨頭)組成。性能：該產品在空載時最高轉速/頻次應符合：開顱鉆主機≥10000r/min，開顱銑≥10000r/min，磨鉆≥50000r/min。 |
| 有效期 | 2013.11.09 |
| 批準日期 | 2009.11.10 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于醫(yī)院神經外科手術中對生物體骨組織的鉆孔、銑削和磨削處理。禁忌癥：留意事項：1、臨床醫(yī)生使用磨鉆前應經嚴格培訓；2、銑刀在使用過程中，一定要加蒸餾水冷卻刀頭，以免灼傷患者；3、磨鉆使用時，一定要留意手機生產廠家對各種手機規(guī)定的最高轉速，不可超過規(guī)定的最高轉速，以免造成故障，甚至危及患者。 |
| 規(guī)格型號 | RZ08-3A、RZ08-3B、RZ08-3C |
| 附件 | |
